{"id":84,"date":"2014-03-27T16:45:32","date_gmt":"2014-03-27T16:45:32","guid":{"rendered":"http:\/\/test.skmed.sk\/?page_id=84"},"modified":"2019-03-07T17:08:51","modified_gmt":"2019-03-07T15:08:51","slug":"co-su-zdravotnicke-pomocky","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/skmed.sk\/?page_id=84","title":{"rendered":"Zdravotn\u00edcke pom\u00f4cky a ich defin\u00edcia"},"content":{"rendered":"<p>Defin\u00edcia pod\u013ea Nariadenia Eur\u00f3pskeho Parlamentu a Rady (E\u00da) 2017\/745:<\/p>\n<p class=\"normal\"><strong>Zdravotn\u00edcka pom\u00f4cka<\/strong> je ak\u00fdko\u013evek n\u00e1stroj, pr\u00edstroj, zariadenie, softv\u00e9r, implant\u00e1t, reagencia, materi\u00e1l alebo in\u00fd predmet, ktor\u00fd je v\u00fdrobcom ur\u010den\u00fd \u2013 s\u00e1m alebo v kombin\u00e1cii \u2013 na pou\u017e\u00edvanie u \u013eud\u00ed, a to na jeden alebo viacero z t\u00fdchto \u0161pecifick\u00fdch medic\u00ednskych \u00fa\u010delov:<\/p>\n<ul>\n<li>diagn\u00f3za, prevencia, monitorovanie, predikcia, progn\u00f3za, lie\u010dba alebo zmiernenie ochorenia,<\/li>\n<li>diagn\u00f3za, monitorovanie, lie\u010dba, zmiernenie zranenia alebo zdravotn\u00e9ho postihnutia alebo ich kompenz\u00e1cia,<\/li>\n<li>vy\u0161etrovanie, nahradenie alebo \u00faprava anat\u00f3mie tela alebo fyziologick\u00e9ho alebo patologick\u00e9ho procesu alebo stavu,<\/li>\n<li>poskytovanie inform\u00e1ci\u00ed prostredn\u00edctvom <span class=\"italic\">in vitro<\/span> vy\u0161etrovania vzoriek z\u00edskan\u00fdch z \u013eudsk\u00e9ho tela vr\u00e1tane org\u00e1nov, krvi a tkaniva od darcov,<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"normal\">a ktor\u00e9ho hlavn\u00fd ur\u010den\u00fd \u00fa\u010dinok sa nedosahuje farmakologick\u00fdmi, imunologick\u00fdmi ani metabolick\u00fdmi prostriedkami p\u00f4sobiacimi v \u013eudskom tele alebo na \u0148om, pri\u010dom v\u0161ak tieto prostriedky m\u00f4\u017eu jeho funkcii pom\u00e1ha\u0165.<\/p>\n<p class=\"normal\">Za zdravotn\u00edcke pom\u00f4cky sa pova\u017euj\u00fa aj nasleduj\u00face v\u00fdrobky:<\/p>\n<ul>\n<li>pom\u00f4cky sl\u00fa\u017eiace na \u00fa\u010dely kontroly alebo regul\u00e1cie po\u010datia;<\/li>\n<li>v\u00fdrobky \u0161pecificky ur\u010den\u00e9 na \u010distenie, dezinfekciu alebo steriliz\u00e1ciu pom\u00f4cok uveden\u00fdch v \u010dl\u00e1nku 1 ods. 4 a uveden\u00fdch v prvom odseku tohto bodu;<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Pr\u00edslu\u0161enstvo zdravotn\u00edckej pom\u00f4cky<\/strong> je v\u00fdrobok, ktor\u00fd hoci s\u00e1m osebe nie je zdravotn\u00edckou pom\u00f4ckou, je v\u00fdrobcom ur\u010den\u00fd na pou\u017e\u00edvanie spolu s jednou alebo viacer\u00fdmi konkr\u00e9tnymi zdravotn\u00edckymi pom\u00f4ckami so \u0161pecifick\u00fdm cie\u013eom umo\u017eni\u0165, aby sa tieto zdravotn\u00edcke pom\u00f4cky dali pou\u017e\u00edva\u0165 v s\u00falade so svoj\u00edm \u00fa\u010delom ur\u010denia alebo aby \u0161pecificky a priamo prispievali k zdravotn\u00edckej funkcii dan\u00fdch zdravotn\u00edckych pom\u00f4cok z h\u013eadiska ich \u00fa\u010delu ur\u010denia;<\/p>\n<p><strong>Pom\u00f4cka na mieru<\/strong> je ak\u00e1ko\u013evek pom\u00f4cka, ktor\u00e1 je osobitne vyroben\u00e1 v s\u00falade s p\u00edsomn\u00fdm lek\u00e1rskym poukazom akejko\u013evek osoby splnomocnenej vn\u00fatro\u0161t\u00e1tnym pr\u00e1vom na z\u00e1klade jej odbornej kvalifik\u00e1cie, uv\u00e1dzaj\u00facim na zodpovednos\u0165 tejto osoby \u0161pecifick\u00e9 charakteristick\u00e9 vlastnosti kon\u0161truk\u010dn\u00e9ho n\u00e1vrhu pom\u00f4cky, a ktor\u00e1 je ur\u010den\u00e1 na pou\u017e\u00edvanie jedn\u00fdm konkr\u00e9tnym pacientom v\u00fdlu\u010dne s cie\u013eom vyhovie\u0165 jeho individu\u00e1lnemu stavu a potreb\u00e1m. Za pom\u00f4cky na mieru sa v\u0161ak nepova\u017euj\u00fa s\u00e9riovo vyr\u00e1ban\u00e9 pom\u00f4cky, ktor\u00e9 je potrebn\u00e9 prisp\u00f4sobi\u0165, aby sp\u013a\u0148ali \u0161pecifick\u00e9 po\u017eiadavky ak\u00e9hoko\u013evek odborn\u00e9ho pou\u017e\u00edvate\u013ea, a pom\u00f4cky, ktor\u00e9 s\u00fa vyr\u00e1ban\u00e9 s\u00e9riovo v priemyselnom v\u00fdrobnom procese v s\u00falade s lek\u00e1rskym poukazom akejko\u013evek splnomocnenej osoby;<\/p>\n<p class=\"normal\"><strong>Akt\u00edvna pom\u00f4cka<\/strong> je ak\u00e1ko\u013evek pom\u00f4cka, ktorej prev\u00e1dzka z\u00e1vis\u00ed od zdroja energie, ktor\u00fa na tento \u00fa\u010del neprodukuje \u013eudsk\u00e9 telo alebo zemsk\u00e1 pr\u00ed\u0165a\u017elivos\u0165 a ktor\u00e1 p\u00f4sob\u00ed zmenou hustoty alebo premenou uvedenej energie. Za akt\u00edvne pom\u00f4cky sa nepova\u017euj\u00fa pom\u00f4cky ur\u010den\u00e9 na prenos energie, l\u00e1tok alebo in\u00fdch prvkov medzi akt\u00edvnou pom\u00f4ckou a pacientom bez akejko\u013evek v\u00fdznamnej zmeny;<\/p>\n<p class=\"normal\">Za akt\u00edvnu pom\u00f4cku sa pova\u017euje aj softv\u00e9r;<\/p>\n<p class=\"normal\"><strong>Implantovate\u013en\u00e1 pom\u00f4cka<\/strong> je ak\u00e1ko\u013evek pom\u00f4cka vr\u00e1tane \u010diasto\u010dne alebo \u00faplne absorbovate\u013en\u00fdch pom\u00f4cok, ktor\u00e1 je ur\u010den\u00e1:<\/p>\n<ul>\n<li>na \u00fapln\u00e9 zavedenie do \u013eudsk\u00e9ho tela, alebo<\/li>\n<li>na nahradenie epitelov\u00e9ho povrchu alebo povrchu oka<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"normal\">klinick\u00fdm z\u00e1krokom, pri\u010dom m\u00e1 zosta\u0165 na mieste aj po z\u00e1kroku.<\/p>\n<p class=\"normal\">Za implantovate\u013en\u00fa pom\u00f4cku sa poklad\u00e1 aj ak\u00e1ko\u013evek pom\u00f4cka ur\u010den\u00e1 na \u010diasto\u010dn\u00e9 zavedenie do \u013eudsk\u00e9ho tela klinick\u00fdm z\u00e1krokom, ktor\u00e1 m\u00e1 po z\u00e1kroku zosta\u0165 na mieste aspo\u0148 30 dn\u00ed;<\/p>\n<p class=\"normal\"><strong>Invaz\u00edvna pom\u00f4cka<\/strong> je ak\u00e1ko\u013evek pom\u00f4cka, ktor\u00e1 \u00faplne alebo s\u010dasti prenik\u00e1 dovn\u00fatra tela bu\u010f telov\u00fdm otvorom, alebo povrchom tela;<\/p>\n<p><strong>Skupina generick\u00fdch pom\u00f4cok<\/strong> je s\u00fabor pom\u00f4cok s rovnak\u00fdm alebo podobn\u00fdm \u00fa\u010delom ur\u010denia alebo so spolo\u010dn\u00fdm technologick\u00fdm prvkom, ktor\u00e9 im umo\u017e\u0148uj\u00fa zaradenie v\u0161eobecn\u00fdm sp\u00f4sobom bez oh\u013eadu na ich \u0161pecifick\u00e9 charakteristick\u00e9 vlastnosti;<\/p>\n<p><strong>Pom\u00f4cka na jedno pou\u017eitie<\/strong> je pom\u00f4cka ur\u010den\u00e1 na pou\u017eitie na jednotlivcovi po\u010das jednej proced\u00fary;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Defin\u00edcia pod\u013ea Nariadenia Eur\u00f3pskeho Parlamentu a Rady (E\u00da) 2017\/745: Zdravotn\u00edcka pom\u00f4cka je ak\u00fdko\u013evek n\u00e1stroj, pr\u00edstroj, zariadenie, softv\u00e9r, implant\u00e1t, reagencia, materi\u00e1l alebo in\u00fd predmet, ktor\u00fd je v\u00fdrobcom ur\u010den\u00fd \u2013 s\u00e1m alebo v kombin\u00e1cii \u2013 na pou\u017e\u00edvanie u \u013eud\u00ed, a to na jeden alebo viacero z t\u00fdchto \u0161pecifick\u00fdch medic\u00ednskych \u00fa\u010delov: diagn\u00f3za, prevencia, monitorovanie, predikcia, progn\u00f3za, lie\u010dba alebo zmiernenie ochorenia, diagn\u00f3za, monitorovanie, lie\u010dba, zmiernenie zranenia alebo zdravotn\u00e9ho postihnutia alebo ich kompenz\u00e1cia, vy\u0161etrovanie, nahradenie&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-84","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/skmed.sk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/84","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/skmed.sk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"http:\/\/skmed.sk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/skmed.sk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/skmed.sk\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=84"}],"version-history":[{"count":5,"href":"http:\/\/skmed.sk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/84\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":739,"href":"http:\/\/skmed.sk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/84\/revisions\/739"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/skmed.sk\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=84"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}